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Incluye UE rara afección por vacuna AstraZeneca

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BRUSELAS, Bélgica (Reuter).— Un panel de seguridad del regulador europeo de medicamentos, recomendó añadir una rara inflamación de la columna vertebral llamada ‘mielitis transversa’, como efecto secundario de la vacuna contra la Covid-19 de AstraZeneca.

La vacuna ha enfrentado varios contratiempos, como retrasos en la producción y sondeos de los organismos reguladores tras casos raros de efectos secundarios graves, como coágulos de sangre con plaquetas bajas, que llevaron a varios países a restringir o detener su uso.

El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) también reiteró su recomendación de incluir una advertencia similar para la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson.

 

SÍNTOMAS

La ‘mielitis transversa’ se caracteriza por la inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal y puede causar debilidad en los brazos o las piernas, síntomas sensoriales o problemas con las funciones de la vejiga o el intestino.

Tras revisar los datos, el comité concluyó que una relación causal entre estas dos vacunas y la ‘mielitis transversa’ es al menos una posibilidad razonable. Sin embargo, añadió que el perfil beneficio-riesgo de ambas vacunas no ha cambiado.

AstraZeneca no respondió de inmediato a una solicitud de Reuter para hacer comentarios.

La agencia reguladora no proporcionó información sobre cuántos casos de este tipo se han notificado tras la administración de la vacuna, pero dijo que la ‘mielitis transversa’ se ha añadido como reacción adversa de frecuencia desconocida a la información de producto de las vacunas.

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